為做好2025年省級藥品質(zhì)量風險監(jiān)測工作，近日，聊城市檢驗檢測中心選派5名藥品檢驗技術(shù)骨干組成專項調(diào)研組，深入臨沂某藥業(yè)公司開展實地調(diào)研。調(diào)研組聚焦風險監(jiān)測品種原輔料質(zhì)量、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品（含半成品和成品）質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行深入考察，為科學(xué)防控藥品風險提供技術(shù)支撐。
調(diào)研組采用“實地考察+技術(shù)交流”的方式，深入生產(chǎn)一線，系統(tǒng)調(diào)研了風險監(jiān)測品種在原輔料采購檢驗、生產(chǎn)工藝參數(shù)控制、產(chǎn)品儲運及檢驗放行等環(huán)節(jié)的全鏈條管理情況。通過與企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)負責人及檢驗人員座談交流，查閱企業(yè)內(nèi)控標準、批生產(chǎn)和檢驗記錄，比對抽樣檢測數(shù)據(jù)，并結(jié)合2025版《中國藥典》標準及行業(yè)規(guī)范，調(diào)研組深入排查了影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點，識別了潛在質(zhì)量風險。
下一步，聊城市檢驗檢測中心將通過專家研討、制定風險研究方案、開展專項檢驗與探索性研究、編制藥品質(zhì)量監(jiān)測報告、提交風險提示函等措施，有效推動藥品質(zhì)量風險監(jiān)測工作科學(xué)規(guī)范開展，為守護群眾用藥安全、促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅實保障。
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